Endocetas

Anonim

ENDOCET®
(oksikodonas ir acetaminofenas) tabletės, USP

APIBŪDINIMAS

Kiekvienoje tabletėje peroraliniam vartojimui yra oksikodono hidrochlorido ir acetaminofeno, esant šioms stipriosioms savybėms:

Oxycodone Hydrochloride, USP 5 mg *
Acetaminofenas, USP 325 mg
* 5 mg oksikodono HCl atitinka 4, 4815 mg oksikodono.

Oxycodone Hydrochloride, USP 7, 5 mg *
Acetaminofenas, USP 325 mg
* 7, 5 mg oksikodono HCl atitinka 6, 7228 mg oksikodono.

Oxycodone Hydrochloride, USP 7, 5 mg *
Acetaminofenas, USP 500 mg
* 7, 5 mg oksikodono HCl atitinka 6, 7228 mg oksikodono.

Oxycodone Hydrochloride, USP 10 mg *
Acetaminofenas, USP 325 mg
* 10 mg oksikodono HCl yra lygus 8.9637 mg oksikodono.

Oxycodone Hydrochloride, USP 10 mg *
Acetaminofenas, USP 650 mg
* 10 mg oksikodono HCl yra lygus 8.9637 mg oksikodono.

Visose ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) stiprumo srityse taip pat yra šie neaktyvūs ingredientai: koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, granuliuotas kukurūzų krakmolas ir stearino rūgštis. Be to, 7, 5 mg / 325 mg ir 7, 5 mg / 500 mg stiprumo FD & C geltonos Nr. 6 aliuminio ežeras. 10 mg / 325 mg ir 10 mg / 650 mg stiprumo yra D & C geltonos Nr. 10 aliuminio ežero.

Oksidodonas, 14-hidroksi-dihidrokodeinonas, yra pusiau sintetinis opioidinis analgetikas, kuris susidaro kaip balti, bekvapiai, kristaliniai milteliai, turintys druskingo, karčiojo skonio. Oksikodono hidrochlorido molekulinė formulė yra C 18 H 21 NO 4 • HCl ir molekulinė masė 351, 83. Jis gaunamas iš opijaus alkaloido thebaine ir gali būti pateiktas tokia struktūrine formule:

Acetaminofenas, 4'-hidroksiacetanilidas, yra neopitoninis, ne salicilato analgetikas ir karščiavimą mažinantis preparatas, kuris pasireiškia kaip balti, bekvapiai kristaliniai milteliai, turintys šiek tiek kartokų skonį. Acetaminofeno molekulinė formulė yra C8H9NO2 ir molekulinė masė yra 151, 17. Tai gali būti pateikta tokia struktūrine formule:

INDIKACIJOS

ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) yra skirtas vidutinio ar vidutinio stiprumo skausmui malšinti.

Dozavimas ir administravimas

Dozavimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į skausmo sunkumą ir paciento atsaką. Kartais gali prireikti viršyti įprastą žemiau rekomenduojamą didesnės skausmo ar tiems pacientams, kurie jaučiasi tolerantiški opioidų analgeziniam poveikiui. Jei skausmas yra pastovus, opioidinį analgetiką reikia reguliariai vartoti pagal paros grafiką. ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tabletės) tabletės yra skiriamos per burną.

Endocetas (oksikodonas ir acetaminofenas) 5 mg / 325 mg; Endocetas (oksikodonas ir acetaminofenas) 7, 5 mg / 500 mg; Endocetas (oksikodonas ir acetaminofenas) 10 mg / 650 mg

Įprastinė suaugusiųjų dozė yra viena tabletė kas 6 valandas, kai reikia skausmo. Bendra paros dozė acetaminofenas neturi viršyti 4 gramų.

Endokenas (oksikodonas ir acetaminofenas) 7, 5 mg / 325 mg; Endocetas (oksikodonas ir acetaminofenas) 10 mg / 325 mg

Įprastinė suaugusiųjų dozė yra viena tabletė kas 6 valandas, kai reikia skausmo. Bendra paros dozė acetaminofenas neturi viršyti 4 gramų.

JėgaMaksimali dienos dozė
Endocet 5 mg / 325 mg12 tablečių
Endocet 7, 5 mg / 325 mg8 tabletės
Endocet 7, 5 mg / 500 mg8 tabletės
Endocet 10 mg / 325 mg6 tabletės
Endocet 10 mg / 650 mg6 tabletės

Gydymo nutraukimas

Pacientams, gydomiems ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tabletėmis) tabletėmis ilgiau nei kelias savaites, kuriems gydymo nebūtina, dozės turi būti palaipsniui sustandančios, kad būtų išvengta fizinio priklausomybės paciento pašalinimo požymių ir simptomų.

KAIP TIEK

ENDOCET (Oxycodone ir Acetaminophen Tablets, USP) tiekiamas taip:

5 mg / 325 mg

Balta, apvali, tabletė, su viena ranka užfiksuota ir kita užrašyta "Endo" ir "602".

Buteliai 100 NDC 60951-602-70
500 NDC buteliai 60951-602-85

Vienkartinės dozės pakuotė yra 100 tablečių NDC 60951-602-75

7, 5 mg / 325 mg

Persikų ovalo formos tabletė įspausta "E700" vienoje pusėje ir "7.5 / 325" kitoje pusėje.

Buteliai iš 100 NDC 60951-700-70

7, 5 mg / 500 mg

Persikai, kapsulės formos, tabletės su įspaudu "E796" vienoje pusėje ir "7, 5" ant kito.

Buteliai 100 NDC 60951-796-70

10 mg / 325 mg

Geltona, kapsulės formos, tabletė įspausta "E712" vienoje pusėje ir "10/325" kitoje.

Buteliai iš 100 NDC 60951-712-70

10 mg / 650 mg

Geltona ovalioji tabletė su užrašu "E797" vienoje pusėje ir "10" ant kito.

Buteliai iš 100 NDC 60951-797-70

Laikyti 20 ° C iki 25 ° C temperatūroje (nuo 68 ° C iki 77 ° F). (Žr. USP kontroliuojamą kambario temperatūrą).

Ištraukite sandarią, lengvą atsparią talpyklą, kaip nurodyta USP, su vaikų neatidaromu uždoriu (jei reikia).

DEA užsakymo forma reikalinga.

Pagaminta: Endo Pharmaceuticals Inc. Chadds Ford, Pensilvanija 19317. 2007 m. Vasario mėn. FDA rev date: n / a

ŠALUTINIAI POVEIKIAI

Sunkios nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletėmis) tablečių vartojimu, yra kvėpavimo slopinimas, apnėja, kvėpavimo sustojimas, kraujotakos depresija, hipotenzija ir šokas (žr. OVERDOZĖS ).

Dažniausiai pasitaikančios nepalankios nepageidaujamos reakcijos apima galvos svaigimą, galvos svaigimą, mieguistumą ar sedaciją, pykinimą ir vėmimą. Šie efektai, atrodo, yra labiau pastebimi ambulatoriškai nei pacientams, kuriems netaikoma, ir kai kurie iš šių nepageidaujamų reakcijų gali būti palengvinti, jei pacientas nusileidžia. Kitos neigiamos reakcijos yra euforija, disforija, vidurių užkietėjimas ir niežėjimas.

Padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti: odos išsiveržimai, dilgėlinė, eritematozinės odos reakcijos. Hematologinės reakcijos gali būti: trombocitopenija, neutropenija, pancitopenija, hemolizine anemija. Reti agranulocitozės atvejai taip pat buvo susiję su acetaminofeno vartojimu. Didžiausiomis dozėmis didžiausias nepageidaujamas poveikis yra nuo dozės priklausoma, galimai mirtina kepenų nekrozė. Taip pat gali atsirasti inkstų kanalėlių nekrozė ir hipoglikeminė koma.

Kitos nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios po gydymo ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tabletėmis, išvardytos organų sistemoje ir mažėja pagal sunkumą ir (arba) dažnį taip:

Kūnas kaip visuma

Anafilaksinė reakcija, alerginė reakcija, negalavimas, astenija, nuovargis, skausmas krūtinėje, karščiavimas, hipotermija, troškulys, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, atsitiktinis perdozavimas, atsitiktinis perdozavimas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos

Hipotenzija, hipertenzija, tachikardija, ortostatinė hipotenzija, bradikardija, širdies plakimas, dispatmai

Centrinė ir periferinė nervų sistema

Stuporas, drebulys, parestezija, hipestezija, letargija, traukuliai, nerimas, psichinės sutrikimai, sujaudinimas, smegenų edema, sumišimas, galvos svaigimas

Skystis ir elektrolitas

Dehidratacija, hiperkalemija, metabolinė acidozė, kvėpavimo alkalozė

Virškinimo trakto

Dispepsija, skonio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, padidėjęs prakaitavimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, meteorizmas, virškinimo trakto sutrikimas, pykinimas, vėmimas, pankreatitas, žarnyno obstrukcija, ileus

Kepenys

Laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, bilirubino padidėjimas, hepatitas, kepenų nepakankamumas, gelta, hepatotoksinis poveikis, kepenų sutrikimas

Klausos ir Vestibuliaro

Klausos praradimas, spengimas ausyse

Hematologinis

Trombocitopenija

Padidėjęs jautrumas

Ūminė anafilaksija, angioedema, astma, bronchospazmas, gerklų edema, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija

Metabolizmas ir mityba

Hipoglikemija, hiperglikemija, acidozė, alkalozė

Skeleto ir raumenų sistemos

Mialgija, rabdomiolizė

Akies

Miozė, regos sutrikimai, raudoni akys

Psichiatrija

Priklausomybė nuo narkotikų, narkotikų vartojimas, nemiga, sumišimas, nerimas, agitacija, sumažėjęs sąmonės lygis, nervingumas, haliucinacijos, mieguistumas, depresija, savižudybė

Kvėpavimo sistema

Bronchų spazmas, dusulys, hiperplėzija, plaučių edema, tachypnea, aspiracija, hipoventiliacija, gerklų edema

Oda ir priedai

Eritema, dilgėlinė, bėrimas, paraudimas

Urogenitalinė

Intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė, proteinurija, inkstų nepakankamumas ir sutrikimas, šlapimo susilaikymas

Narkotikų vartojimas ir priklausomybė

ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) tabletės yra kontroliuojamos medžiagos II tvarkaraštis. Oksidodonas yra mu-agonistas opioidas, kurio piktnaudžiavimo atsakomybė panaši į morfino. Oksidodonas, kaip antai morfinas ir kiti opioidai, naudojami analgezijoje, gali būti piktnaudžiaujama ir gali būti baudžiama nukreipti.

Narkomanija yra apibrėžiama kaip nenormalus, kompulsinis naudojimas, medžiagos ne medicinos tikslų naudojimas, nepaisant fizinių, psichologinių, profesinių ar tarpasmeninių sunkumų, atsirandančių dėl tokio naudojimo, ir nuolatinį naudojimą, nepaisant žalos ar žalos rizikos. Narkomanija yra gydoma liga, naudojant daugiadisciplininį požiūrį, tačiau atsinaujinimas yra dažnas. Opioidų priklausomybė yra palyginti reta pacientams, sergantiems lėtiniu skausmu, tačiau gali būti dažniau pasitaikančių asmenų, kurie anksčiau sirgo alkoholiu ar piktnaudžiavimu ar priklausomybe nuo narkotikų. Pseudoaddiccija - tai skausmo malšinimo siekimas pacientų, kurių skausmas blogai valdomas. Tai laikoma iatrogeniniu neefektyviu skausmo valdymu. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi nuolat vertinti skausmo paciento psichologinę ir klinikinę būklę, kad būtų galima atskirti priklausomybę nuo pseudoaddiccijos, taigi galėti tinkamai gydyti skausmą.

Fizinė priklausomybė nuo nurodyto vaisto nereiškia priklausomybės. Fizinė priklausomybė apima atsiradimo nutraukimo sindromą, kai staiga sumažėja arba nutraukiamas narkotikų vartojimas arba vartojamas opioidų antagonistas. Fizinę priklausomybę galima nustatyti po kelių gydymo opioidų dienų. Tačiau kliniškai reikšminga fizinė priklausomybė pasireiškia tik po kelių savaičių santykinai didelės dozės terapijos. Tokiu atveju staigus opioidų vartojimo nutraukimas gali sukelti nutraukimo sindromą. Jei terapiniu požiūriu nurodomas opioidų vartojimo nutraukimas, laipsniškas vaisto sumažėjimas per 2 savaičių trukmę padės išvengti abstinencijos simptomų. Atšaukimo sindromo sunkumas priklauso visų pirma nuo opioidų paros dozės, gydymo trukmės ir asmens sveikatos būklės.

Oksikodono pašalinimo sindromas yra panašus į morfino. Šis sindromas būdingas silpnumo, nerimo, padidėjusio širdies susitraukimo ir kraujo spaudimo, neramumo, nervingumo, raumenų skausmų, drebulys, dirglumas, silpnumas, seilėjimas, anoreksija, stipraus čiaudulys, ašarojimas, rinorėja, išsiplėtę moksleiviai, šleiforas, piloerekcija, pykinimas, vėmimas, pilvo spazmai, viduriavimas ir nemiga, ryškus silpnumas ir depresija.

"Narkotikus ieško" elgesys yra labai įprastas narkomanams ir narkomanams. Vaistų paieškos taktika apima skubios pagalbos iškvietimus arba apsilankymus šalia darbo valandų pabaigos, atsisakymo tinkamai ištirti, išbandyti ar perduoti, pakartotinai vartoti receptų, pažeisti receptus ir nenorą pateikti ankstesnių medicininių įrašų ar kontaktinės informacijos apie kitą gydytoją (-ai). "Doctor Shopping", norint gauti papildomų receptų, dažnai pasitaiko narkomanams ir žmonėms, sergantiems negydoma infekcija.

Piktnaudžiavimas ir priklausomybė yra atskiros ir skiriasi nuo fizinio priklausomumo ir tolerancijos. Gydytojai turėtų žinoti, kad priklausomybei gali nepatikslinti vienodi tolerancijos ir fizinės priklausomybės simptomai visiems priklausomiems pacientams. Be to, piktnaudžiavimas opioidais gali atsirasti, jei nėra tikros priklausomybės, ir jis būdingas piktnaudžiavimui ne medicinos tikslais, dažnai kartu su kitomis psichoaktyviomis medžiagomis. Oksidodonas, kaip ir kiti opioidai, buvo nukreiptas ne medicinos reikmėms. Rekomenduojama atidžiai išrašyti informaciją, įskaitant kiekį, dažnumą ir atnaujinimo prašymus.

Tinkamas paciento įvertinimas, tinkama receptinių vaistų išrašymo praktika, periodiškas pakartotinis gydymo įvertinimas ir tinkamas išpilstymas bei saugojimas yra tinkamos priemonės, padedančios apriboti piktnaudžiavimą opioidiniais vaistais.

Kaip ir kiti opioidiniai vaistai, ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) tabletės yra reglamentuojamos Federaliniu kontroliuojamų medžiagų įstatymu. Po lėtinio vartojimo ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tablečių) tablečių negalima nutraukti staiga, kai manoma, kad pacientas yra fiziškai priklausomas nuo oksikodono.

Sąveika su alkoholiu ir piktnaudžiavimo narkotikais

Manoma, kad oksikodonas gali turėti papildomų efektų vartojant kartu su alkoholiu, kitais opioidais ar neteisėtais narkotiniais preparatais, kurie sukelia centrinės nervų sistemos depresiją.

NARKOTIKŲ SĄVEIKOS

Vaistų / vaistų sąveika su oksikodonu

Opioidiniai analgetikai gali sustiprinti skeleto raumenų relaksantų neuromuskulinį blokuojantį poveikį ir padidinti kvėpavimo slopinimo laipsnį.

Pacientams, vartojantiems CNS slopinančius preparatus, tokius kaip kiti opioidiniai analgetikai, bendrieji anestetikai, fenotiazinai, kiti raminamieji vaistai, centralizuotai veikiantys antimikrobiniai preparatai, raminamieji hipnotizai ar kiti CNS slopikliai (įskaitant alkoholį) kartu su ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tabletėmis), tabletėse gali būti priedų CNS depresija. Kai numatoma tokia kombinuota terapija, reikia sumažinti vieno ar abiejų preparatų dozę. Vienalaikis anticholinergikų vartojimas kartu su opioidais gali sukelti paralyžiuotą ašarą.

Agonistų / antagonistų analgetikai (ty pentazocinas, nalbufinas, naltreksonas ir butorfanolis) turi būti atsargiai skiriami pacientui, kuris gavo arba gauna gryną opioidinį agonistą, pvz., Oksikodoną. Šie agonistiniai / antagonistiniai analgetikai gali sumažinti oksikodono analgetiką arba sukelti abstinencijos simptomus.

Vaistų / vaistų sąveika su acetaminophenu

Alkoholis, etilas . Lokiose alkoholikų hepatotoksiškumas pasireiškė po skirtingų acetaminofeno dozių (nuo vidutinio iki pernelyg didelio).

Anticholinerginiai preparatai . Acetaminofeno poveikis gali būti atidėtas arba šiek tiek sumažintas, tačiau anticholinerginiai preparatai neigiamai veikia esminį farmakologinį poveikį.

Geriamieji kontraceptikai. Gliukuronidacijos padidėjimas, dėl kurio padidėja plazmos klirensas ir sumažėja acetaminofeno pusinės eliminacijos laikas.

Medžio anglis (aktyvuota): sumažina absorbciją acetaminofenu, kai ji skiriama kuo greičiau po perdozavimo.

Beta blokatoriai (propanololis). Atrodo, kad propanololis slopina fermentų sistemas, atsakingas už acetaminofeno gliukuronidavimą ir oksidaciją. Todėl farmakologinis acetaminofeno poveikis gali padidėti.

Loop diuretikai: ciklo diuretiko poveikis gali sumažėti, nes acetaminofenas gali sumažinti prostaglandinų išskyrimą pro inkstus ir mažinti plazmos renino aktyvumą.

Lamotriginas . Serumo lamotrigino koncentracija gali būti mažesnė, todėl terapinis poveikis sumažėja.

Probenecidas : Probenecidas gali šiek tiek padidinti acetaminofeno terapinį veiksmingumą.

Zidovudinas. Zidovudino farmakologinis poveikis gali sumažėti dėl padidėjusio zidovudino neekraniško ar inkstų klirenso.

Vaistų / laboratorinių tyrimų sąveika

Atsižvelgiant į jautrumą / specifiškumą ir bandymo metodiką, atskiros ENDOCET (oksikodono ir acetaminopeno tabletės, USP) komponentai gali kryžmiškai reaguoti su tyrimais, naudojamais išankstiniu kokaino (pirminio šlapimo metabolito, benzoylecgonine) arba marihuanos (kanapesoidų) nustatymu žmogaus šlapimas. Siekiant patvirtinto analitinio rezultato, turi būti naudojamas specifiškas alternatyvus cheminis metodas. Rekomenduojamas patvirtintas metodas yra dujų chromatografija / masių spektrometrija (GC / MS). Be to, klinikiniai sumetimai ir profesionalus vertinimas turėtų būti taikomas bet kokiam piktnaudžiavimo testo rezultatui, ypač kai naudojami preliminarūs teigiami rezultatai.

Acetaminofenas gali trukdyti namo gliukozės kiekio kraujyje matavimo sistemoms; Galima pastebėti, kad gliukozės koncentracija vidutiniškai sumažėja> 20%. Atrodo, kad šis poveikis priklauso nuo vaisto, koncentracijos ir sistemos.

ĮSPĖJIMAI

Piktnaudžiavimas, piktnaudžiavimas ir nukreipimas nuo opioidų

Oksidodonas yra morfino tipo opioidinis agonistas. Tokius narkotikus siekia narkotikų vartotojai ir žmonės, turintys priklausomybės sutrikimų, ir kuriems taikomas draudimas nukreipti.

Oksikodonas gali būti piktnaudžiaujamas panašiai kaip ir kiti opioidų agonistai, teisėti ar neteisėti. Tai reikėtų atsižvelgti skiriant arba išleidžiant ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tabletes) tabletes situacijose, kai gydytojas ar vaistininkas yra susirūpinę dėl padidėjusio netinkamo naudojimo, piktnaudžiavimo ar nukreipimo rizikos. Susirūpinimas dėl piktnaudžiavimo, priklausomybės ir nukreipimo neturėtų trukdyti tinkamai valdyti skausmą.

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų kreiptis į savo valstybinę profesionalų licencijavimo valdybą arba valstybinių kontroliuojamų medžiagų tarnybą, kad gautumėte informacijos, kaip išvengti šio produkto piktnaudžiavimo ar nukreipimo.

Endoketo (oksikodono ir acetaminopeno tablečių, USP) tablečių vartojimą reikia atidžiai stebėti dėl šių galimų rimtų nepageidaujamų reakcijų ir komplikacijų:

Kvėpavimo slopinimas

Kvėpavimo slopinimas yra pavojus, kai oksikodonas, vienas iš ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tablečių) tablečių, yra vienas iš veikliųjų medžiagų, kaip ir visi opioidų agonistai. Senyviems ir silpniems pacientams būdinga ypatinga kvėpavimo slopinimo rizika, nes netoleruotiems pacientams yra skiriama didelė pradinė oksikodono dozė arba kai kartu su kitais kvėpavimo slopinimo agentais yra oksikodonas. Oksidodonas turi būti vartojamas ypač atsargiai pacientams, sergantiems ūmine astma, lėtiniu obstrukciniu plaučių sutrikimu (LOPL), kor pulmonale ar anksčiau buvusiais kvėpavimo sutrikimais. Tokiuose pacientuose net ir įprastos oksikodono terapinės dozės gali sumažinti kvėpavimo takus iki apnėjos. Šiems pacientams reikia apsvarstyti alternatyvius neopitoninius analgetikus, o opioidai turėtų būti vartojami tik kruopščiai prižiūrint mediciną mažiausia veiksmingos dozės.

Kvėpavimo slopinimo atveju gali būti naudojamas atstatantis vaistas, toks kaip naloksono hidrochloridas (žr. OVERDOZĖS ).

Galvos traumos ir padidėjęs intrakranijinis slėgis

Opioidų kvėpavimo slopinantis poveikis yra anglies dvideginio sulaikymas ir antrinis smegenų skysčio slėgio padidėjimas, ir gali būti žymiai išaugęs, jei yra galvos traumos, kitų intrakranijinių pažeidimų ar jau esamo padidėjusio intrakranijinio slėgio. Oksidodonas daro įtaką mokinių reakcijai ir sąmoningumui, galintiems užgniaužti neurologinius blogėjimo simptomus pacientams, sergantiems galvos traumų.

Hipotenzinis poveikis

Oksikodonas gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač asmenims, kurių gebėjimą išlaikyti kraujospūdį pažeistas išblukęs kraujo tūris arba kartu su vaistais, kurie gali pakenkti vazomotoriniam tonui, pvz., Fenotiazinai. Oksikodonas, kaip ir visi morfino tipo opioidiniai analgetikai, turėtų būti atsargiai skiriamas pacientams, turintiems kraujotakos šoką, kadangi vazodilatacija, kurią sukelia vaistas, gali dar labiau sumažinti širdies ir kraujo spaudimą. Oksidodonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją ambulatoriniuose pacientuose.

Hepatotoksinis poveikis

Atsargumo priemonė turi būti skiriama pacientams, sergantiems kepenų liga. Po terapinių dozių pasireiškė hepatotoksinis ir sunkus kepenų nepakankamumas.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Generalinis direktorius

Opioidinius analgetikus reikia vartoti atsargiai, kai jie derinami su CNS slopinančiais preparatais, ir jie turėtų būti skirti tais atvejais, kai opioidinės analgezijos nauda yra didesnė už žinomą kvėpavimo slopinimo riziką, psichinę būseną ir hipotenziją.

Ūminės pilvo sutrikimai

ENDOCET (Oxycodone ir Acetaminophen Tablets, USP) ar kitų opioidų vartojimas gali neleisti diagnozei ar klinikiniam eigai pacientams, sergantiems ūminėmis pilvo ligomis.

ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tabletės turi būti skiriamos atsargiai pacientams, sergantiems CNS depresija, pagyvenusiems ar silpniems pacientams, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų, plaučių arba inkstų funkcijos sutrikimas, hipotirozė, Addisono liga, prostatos hipertrofija, šlaplės striukcija, ūminis alkoholizmas, delirium tremens, kyphoscoliosis su kvėpavimo slopinimo, miksedemos ir toksinės psichozės.

ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) tabletės gali nustelbti pacientų, sergančių ūminėmis pilvo ligomis, diagnozę ar klinikinį eigą. Oksikodonas gali pagreitinti traukulius pacientams, turintiems konvulsinių sutrikimų, ir kai kurie klinikiniai opioidai gali sukelti ar apsunkinti traukulius.

Vartojus ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tabletes, pasireiškė anafilaksinės reakcijos pacientams, kuriems pasireiškė padidėjęs jautrumas kodeinui, junginys, kurio struktūra yra panaši į morfino ir oksikodono struktūrą. Šio galimo kryžminio jautrumo dažnis nežinomas.

Sąveika su kitais CNS slopinančiais vaistais

Pacientai, vartojantys kitus opioidinius analgetikus, bendrus anestetikus, fenotiazinus, kitus raminamojo poveikio priemones, centralizuotai veikiančius antimikrobinius preparatus, raminamuosius hipnotizus ar kitus CNS slopinančius preparatus (įskaitant alkoholį) kartu su ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletėmis), gali sukelti papildomą CNS depresiją. Kai numatoma tokia kombinuota terapija, reikia sumažinti vieno ar abiejų preparatų dozę.

Sąveika su mišriu agonistu / antagonistu opioidiniais analgetikais

Agonistų / antagonistų analgetikai (ty pentazocinas, nalbufinas ir butorfonolis) atsargiai turi būti skiriami pacientui, kuris gavo arba gauna gryno opioidinio agonisto analgetiko, pavyzdžiui, oksikodono, gydymo kursą. Esant tokiai situacijai, mišrus agonistas / antagonistų analgetikai gali sumažinti oksikodono analgetiką ir (arba) gali sukelti abstinencijos simptomus šiems pacientams.

Ambulatorinė chirurgija ir pooperacinis naudojimas

Oksidodonas ir kiti morfino tipo opioidai sumažino žarnyno judrumą. Ileus yra įprasta pooperacinė komplikacija, ypač po intraabdominalinės operacijos naudojant opioidinę analgeziją. Reikia atkreipti dėmesį į sumažėjusį žarnyno judrumą pooperaciniais pacientais, vartojantiems opioidus. Standartinė palaikomoji terapija turėtų būti įgyvendinta.

Naudokite kasos ir tulžies takų liga

Oksikodonas gali sukelti Oddi sfinkterio spazmą, todėl pacientams, kuriems yra tulžies takų liga, įskaitant ūmius pankreatitus, juos reikia atsargiai vartoti. Opioidai, tokie kaip oksikodonas, gali padidinti amilazės kiekį serume.

Tolerancija ir fizinė priklausomybė

Tolerancija yra poreikis didinti opioidų dozes, kad būtų išlaikytas nustatytas poveikis, pvz., Analgezija (nesant ligos progresavimo ar kitų išorinių veiksnių). Fizinė priklausomybė pasireiškia atsiradimo simptomais, kai staiga nutraukiamas vaisto vartojimas arba antagonisto įvedimas. Fizinė priklausomybė ir toleravimas nėra neįprasti lėtinio opioidų terapijos metu.

Opioidų susilaikymas arba nutraukimo sindromas būdingas kai kurioms ar visoms iš šių: neramumas, ašarojimas, rinorėja, žiovavimas, prakaitavimas, šaltkrėtis, mialgija ir midirazė. Gali atsirasti ir kitų simptomų: dirglumas, nerimas, nugaros skausmas, sąnarių skausmas, silpnumas, pilvo spazmai, nemiga, pykinimas, anoreksija, vėmimas, viduriavimas ar padidėjęs kraujo spaudimas, kvėpavimo takų dažnis arba širdies susitraukimų dažnis.

Apskritai opioidai neturėtų būti staigiai nutraukti (žr. Dozavimas ir administravimas : gydymo nutraukimas).

Laboratoriniai tyrimai

Nors oksikodonas gali kryžmiškai reaguoti su kai kuriais šlapimo tyrimo vaistais, nebuvo atlikta jokių tyrimų, kurie nustatytų oksikodono aptikimo trukmę šlapimo narkotikų ekranuose. Tačiau remiantis farmakokinetikos duomenimis, vienos dozės oksikodono aptikimo apytikslė trukmė yra maždaug po 1-2 dienų nuo vaisto ekspozicijos.

Opiatų tyrimai šlapime gali būti atliekami siekiant nustatyti neteisėtą narkotikų vartojimą ir dėl medicininių priežasčių, pavyzdžiui, pacientų, turinčių pakitusių sąmonės būsenų, įvertinimą arba stebint narkotikų atstatymo pastangų veiksmingumą. Preliminariai nustatant opiatus šlapime, naudojamas imunologinis tyrimas ir plonasluoksnės chromatografijos metodas (TLC). Dujų chromatografija / masės spektrometrija (GC / MS) gali būti naudojama kaip trečiojo etapo identifikavimo žingsnis medicininėje tyrimų serijoje opiatų tyrimams po imunologinio tyrimo ir TLC. 6-keto opiatų (pvz., Oksikodono) tapatumai gali būti diferencijuojami atlikus jų metoksime-trimetilsililo (MO-TMS) darinio analizę.

Kancerogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimas

Kancerogenezė

Tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti oksikodono ir acetaminofeno kancerogeninį poveikį, nebuvo atlikti.

Mutagenezė

Oksikodono ir acetaminofeno derinys nebuvo įvertintas dėl mutageniškumo. Tik vienoksoksidonas buvo neigiamas bakterinės atvirkštinės mutacijos tyrime (Ames), in vitro chromosomų aberacijos bandymas su žmogaus limfocitais be metabolinio aktyvavimo ir in vivo pelių mikrobranduolių tyrimo. Oksidodonas buvo klastogeniškas žmogaus limfocitų chromosomų tyrime esant metabolinei aktyvacijai ir pelės limfomos tyrimu su metaboliacine aktyvacija arba be jo.

Vaisingumas

Tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti oksikodono poveikį vaisingumui, nebuvo atlikti.

Nėštumas

Teratogeninis poveikis

Nėštumo kategorija

Gyvūnų reprodukcijos tyrimai su ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletėmis) nebuvo atlikti. Taip pat nežinoma, ar ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) gali pakenkti vaisiui, jeigu jis skiriamas nėščiai moteriai arba gali pakenkti reprodukcijai. ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) nėščios moterys neturėtų būti skiriamos, išskyrus atvejus, kai gydytojas mano, kad galimos naudos sveikatai yra didesnė už galimus pavojus

Neteratogeninis poveikis

Opioidai gali kerti placentos barjerą ir sukelti naujagimių kvėpavimo slopinimą. Opioidų vartojimas nėštumo metu gali sukelti vaisiaus priklausomybę nuo vaisto. Po gimimo naujagimiui gali pasireikšti sunkūs abstinencijos simptomai.

Darbas ir pristatymas

ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tabletės nerekomenduojamos vartoti moterims prieš ir po gimdymo, taip pat dėl ​​jo galimo poveikio kvėpavimo funkcijai naujagimiams.

Slaugos motinos

Paprastai slauga neturėtų būti atliekama, kai pacientas gauna ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletes) tabletes, nes kūdikiams gali pasireikšti sedacija ir (arba) kvėpavimo slopinimas. Oksikodonas išsiskiria į krūties pieną mažomis koncentracijomis ir buvo retų pranešimų apie somnolenciją ir mirštamumą slaugančių motinų kūdikiams, vartojantiems oksikodono / acetaminofeno preparatą. Azetaminofenas taip pat išsiskiria su mažo koncentracijos motinos pienu.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.

Geriatrinis vartojimas

Nustatant dozavimo kiekį ir endoketo (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tablečių dozę geriamiems pacientams, reikia skirti ypatingą atsargumą, nes šio paciento populiacija oksikodono klirensas gali šiek tiek sumažėti, palyginti su jaunesniais pacientais.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Oksikodono farmakokinetikos tyrimo metu pacientams, kuriems yra kepenų liga, gydymas oksikodono plazmoje sumažėjo, o pusinės eliminacijos laikas padidėjo. Kai oksikodonas skiriamas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, atsargiai reikia elgtis atsargiai.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Atliekant tyrimą su pacientais, kurių inkstų funkcija pablogėjo, vidutinio pusinės eliminacijos periodo trukmė pacientams, sergantiems uremis, buvo padidėjusi dėl padidėjusio jo pasiskirstymo tūrio ir sumažėjusio klirenso. Oksidodoną reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Perdozavimas

Ženklai ir simptomai

Sunkus perdozavimas su ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tabletėmis) (Oxycodone ir acetaminopheno tabletės, USP) pasižymi opioidų ir acetaminofeno perdozavimo požymiais ir simptomais. Oksidodono perdozavimas gali pasireikšti kvėpavimo slopinimo (kvėpavimo dažnio sumažėjimo ir (arba) potvynio tūrio, Cheyne-Stokes kvėpavimo, cianozės sumažėjimo), ekstremalios mieguistumo progresuojančios į stuporą ar komą, skeleto raumenų neryškumą, šalta ir raukšlėta oda, mokinių susiaurėjimas (mokiniai gali išsiplėsti hipoksijos sąlygomis), kartais bradikardija ir hipotenzija. Sunkus perdozavimas gali pasireikšti apnėja, kraujotakos kolapsas, širdies sustojimas ir mirtis.

Esant ūmiam acetaminofeno perdozavimui, nuo dozės priklausoma galimai mirtina kepenų nekrozė yra didžiausias neigiamas poveikis. Taip pat gali atsirasti inkstų kanalėlių nekrozė, hipoglikeminė koma ir trombocitopenija.

Suaugusiesiems labai retai pranešta apie toksinį poveikį kepenims, kai ūmaus perdozavimo atvejų yra mažiau nei 10 gramų, o mirčių - mažiau nei 15 gramų. Acetaminofeno koncentracija plazmoje> 300 mcg / ml 4 valandas po vartojimo buvo susijusi su kepenų pažeidimu 90% pacientų; Numatoma, kad žiurkių kraujo plazmoje maždaug 4 valandas po 12 val. po 12 val. yra <120 μg / ml arba <30 μg / ml.

Svarbu tai, kad mažiems vaikams atsparus acetaminofeno perdozavimui poveikis kepenims yra labiau atsparus nei suaugusiems. Nepaisant to, toliau išvardytos priemonės turėtų būti pradėtos bet kokiam suaugusiam arba vaikui, įtariamam, kad nusiuntė acetaminofeno perdozavimą.

Ankstyvieji simptomai, susiję su galimu hepatotoksiniu perdozavimu, gali būti: pykinimas, vėmimas, šokas ir bendras negalavimas. Klinikiniai ir laboratoriniai toksiškumo kepenyse įrodymai gali būti akivaizdūs ne anksčiau kaip 48-72 valandos po vartojimo.

Gydymas

Svarbu atkreipti dėmesį į tinkamo kvėpavimo takų mainų atkūrimą, naudojant patentuotus kvėpavimo takus ir pagalbinę arba kontroliuojamą vėdinimą. Kaip nurodyta, reikia skirti pagalbines priemones (įskaitant deguonį, intraveninius skysčius ir vazopresorius) kraujotakos šoko ir plaučių edemos, susijusios su perdozavimu, valdymui. Širdies sustojimas ar aritmija gali reikalauti širdies masažo ar defibriliacijos.

Opioidų antagonistas naloksono hidrochloridas yra specifinis priešnuodis nuo kvėpavimo slopinimo, kuris gali atsirasti dėl perdozavimo ar neįprasto jautrumo opioidams, įskaitant oksikodoną. Todėl reikia skirti tinkamą naloksono hidrochlorido dozę (įprastą pradinę 0, 4 mg-2 mg dozę suaugusiesiems), geriausia intraveniniu būdu kartu su pastangomis kvėpavimo takų gaivinimo metu. Kadangi oksikodono veikimo trukmė gali būti didesnė už antagonisto veikimo trukmę, pacientas turi būti nuolat stebimas, todėl reikia pakartotinai naudoti antagonistų dozes, kad išlaikytų tinkamą kvėpavimą. Opioidų antagonistai neturėtų būti skiriami, nes nėra kliniškai reikšmingos kvėpavimo cirkuliacinės depresijos, susijusios su oksikodono perdozavimu. Pacientams, kurie yra fiziškai priklausomi nuo bet kurio opioidinio agonisto, įskaitant oksikodono, staigaus arba visiško opioidinio poveikio pasikeitimo gali pasireikšti ūminis abstinencijos sindromas. Pagaminimo nutraukimo sindromo sunkumas priklauso nuo fizinio priklausomumo laipsnio ir įvedamo antagonisto dozės.

Žiūrėkite konkretaus opioidų antagonisto nurodymus apie išsamią informaciją apie jų tinkamą naudojimą.

Skrandžio ištuštinimas ir (arba) praplovimas gali būti naudingas pašalinant nepabrauktą vaistą. Šią procedūrą rekomenduojama kuo greičiau nuryti, net jei pacientas vėmiau spontaniškai. Po praplovimo ir (arba) vėmimo, aktyvuota medžio anglis, kaip srutos, yra naudinga, jei praėjus mažiau nei trims valandoms po praryjimo. Prieš skalavimą ir vėmimą negalima naudoti anglies adsorbcijos.

Jei yra įtariamas acetaminofeno perdozavimas, skrandį reikia nedelsiant ištuštinti praplovimu. Serumo acetaminofeno testas turi būti gautas kuo greičiau, tačiau ne anksčiau kaip po 4 valandų po nuryti. Kepenų funkcijos tyrimai turėtų būti iš pradžių gauti ir pakartoti kas 24 valandas. Antidotas N-acetilcisteinas (NAC) turi būti vartojamas kuo anksčiau, geriausia per 16 valandų po perdozavimo, bet bet kuriuo atveju per 24 valandas. Kaip gydymo ūminio nurijimo vadovas, acetamino fosforo koncentracija gali būti vertinama atsižvelgiant į laiką, kai jis vartojamas nomogramoje (Rumack-Matthew). Viršutinė toksinė linija nomogramoje yra lygi 200 μg / ml 4 valandoms, o apatinė linija yra lygi 50 μg / ml po 12 valandų. Jei serumo lygis viršija apatinę eilutę, reikia pradėti visą gydymą N-acetilcisteinu. NAC terapija turi būti sustabdyta, jei acetaminofeno lygis yra žemiau apatinės linijos.

Oksikodono ir acetaminofeno toksiškumas derinyje nėra žinomas.

KONTRAINDIKACIJOS

ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) tabletės neturėtų būti skiriamos pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas oksikodonui, acetaminofenui ar bet kuriam kitam šio vaisto komponentui.

Oksikodonas yra draudžiamas bet kokioje situacijoje, kai opioidai yra kontraindikuojami, įskaitant pacientus, kuriems yra didelė kvėpavimo slopinimo būklė (nekontroliuojamoje situacijoje arba reanimizuojančios įrangos nebuvimo atveju) ir pacientams, sergantiems ūmine ar sunkia bronchine astma ar hiperkarbija. Oksidodonas yra kontraindikuotinas nustatant įtariamą arba žinomą paraletinį iileus.

KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA

Centrinė nervų sistema

Oksidodonas yra pusiau sintetinis grynas opioidinis agonistas, kurio pagrindinis terapinis poveikis yra analgezija. Kitas farmakologinis oksikodono poveikis yra anksiolizė, euforija ir atsipalaidavimo jausmas. Šiuos efektus riboja centrinės nervų sistemos receptoriai (ypač μ ir κ) endogeniniams opioidams panašiems junginiams, tokiems kaip endorfinai ir enkefalinai. Oksidodonas gamina kvėpavimo slopinimą tiesiogine veikla smegenų kamienų kvėpavimo centruose ir slopina kosulio refleksą, tiesiogiai veikdamas medulio centre.

Acetaminofenas yra opioidinis, ne salicilato analgetikas ir karščiavimą mažinantis preparatas. Acetaminofeno analgezinio poveikio vieta ir mechanizmas nenustatytas. Paracetino poveikis acetaminofenas yra pasiekiamas per slopinant endogeninį apyrozinį poveikį hipotalaminio šilumą reguliuojančiuose centruose.

Virškinamojo trakto ir kitų raumenų raumenys

Oksidodonas mažina judrumą, didinant sklandų ir dvylikapirštės žarnos lygiųjų raumenų tonusą. Plonojoje žarnoje maisto virškinimas vėluoja dėl sumažėjusių susitraukimų. Kitas opioidų poveikis yra tulžies takų lygiųjų raumenų susiaurėjimas, Oddi sfinkterio spazmas, šlapimtakių ir šlapimo pūslės sfinkterio tonas, sumažėjęs gimdos tonusas.

Širdies ir kraujagyslių sistema

Oksikodonas gali sukelti histamino išsiskyrimą ir gali būti susijęs su ortostatine hipotenzija ir kitais simptomais, tokiais kaip niežėjimas, paraudimas, raudonos akys ir prakaitavimas.

Farmakokinetika

Absorbcija ir paskirstymas

Oksikodono vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas vėžiu sergantiems pacientams buvo apie 87%. Manoma, kad in vitro oksikodonas yra 45% susijęs su žmogaus plazmos baltymais. Paskirstymo tūris po į veną į veną yra 211, 9 ± 186, 6 L.

Acetaminofenas absorbuojamas greitai ir beveik visiškai išgeriamas iš GI trakto. Perdozavus, absorbcija užbaigiama po 4 valandų. Acetaminofenas yra santykinai vienodai paskirstytas daugelyje kūno skysčių. Vaisto pririšimas prie plazmos baltymų yra kintantis; tik 20-50% gali būti siejama su koncentracijomis, atsiradusiomis esant ūmiam apsinuodijimui.

Metabolizmas ir eliminacija

Didžioji oksikodono dalis yra N-dealkilinta noroksikodonu per pirmąjį vaistą metabolizuojant. Oksimorfonas, susidaro oksikodono O-demetilinimas. Oksikodono metabolizmas oksimorfonui katalizuojamas CYP2D6. Laisvas ir konjuguotas noroksikodonas, laisvas ir konjuguotasis oksikodonas ir oksimorfonas, išskiriamas su žmogaus šlapimu po vienkartinės oksikodono dozės. Maždaug 8 - 14% dozės išsiskiria kaip laisvas oksikodonas per 24 valandas po vartojimo. Po vienkartinės oksikodono dozės vidutinis ± pusinės eliminacijos laikas yra 3, 51 ± 1, 43 valandos.

Acetaminofenas metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 mikrosominį fermentą. Apie 80-85% acetaminofeno organizme konjuguota daugiausia su gliukurono rūgštimi ir mažesniu mastu su sieros rūgštimi ir cisteinu. Po kepenų konjugacijos 90-100% vaisto su šlapimu išgaunamas pirmąją dieną.

Apie 4% acetaminofeno metabolizuojama per citochromo P450 oksidą iki toksiško metabolito, kuris toliau detoksikuojamas konjugacijos būdu su gliutatonu, kurio kiekis yra fiksuotas. Manoma, kad toksiškas metabolitas NAPQI (N acetil-p-benzoquinoneimine, N-acetilimidokinonas) yra atsakingas už kepenų nekrozę. Didelės acetaminofeno dozės gali sulėtinti glutationo atsargas, todėl toksinio metabolito inaktyvacija sumažėja. Esant didelėms dozėms gali būti viršijama medžiagų apykaitos takų, skirtų konjugacijai su gliukurono rūgštimi ir sieros rūgštimi, pajėgumas, dėl to padidėja acetaminofeno metabolizmas pakaitiniais būdais.

PACIENTO INFORMACIJA

Gydytojas, slaugytoja, vaistininkas arba globėjas turėtų pateikti tokią informaciją pacientams, kurie gauna ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletes) tabletes:

  1. Pacientai turi žinoti, kad ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tabletės) tabletėse yra oksikodonas, kuris yra morfino tipo medžiaga.
  2. Pacientus reikia įspėti, kad ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tablečių) tabletes saugotumėte vaikams nepasiekiamoje vietoje. Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į neatidėliotiną medicininę priežiūrą.
  3. Kai ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tabletės nebėra reikalingos, nepanaudotos tabletės turi būti sunaikintos, nuplaunant tualetą.
  4. Pacientus reikia patarti patys netaikyti vaisto dozės. Vietoj to jie privalo pasikonsultuoti su gydytoju, skiriančiu vaistą.
  5. Pacientus reikia įspėti, kad ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) tabletės gali pakenkti psichiniams ir (ar) fiziniams gebėjimams, reikalingiems atlikti potencialiai pavojingus uždavinius (pvz., Vairavimas, sunkiųjų mašinų valdymas).
  6. Pacientai neturėtų sujungti ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tablečių su alkoholiu, opioidiniais analgetikais, raminamaisiais preparatais, raminamaisiais preparatais ar kitais CNS slopinančiais vaistais, nebent tai būtų numatyta gydytojo rekomendacijose ir nurodymuose. Vartojant kartu su kitais CNS slopinančiais preparatais, ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tabletės) tabletės gali sukelti pavojingą papildomą centrinę nervų sistemą arba kvėpavimo slopinimą, dėl to gali būti sunkus sužalojimas ar mirtis.
  7. Saugus ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tablečių vartojimas nėštumo metu nebuvo nustatytas; todėl moterys, ketinančios pastoti ar nėščios, prieš pradedant vartoti ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletes) tabletes turi pasitarti su savo gydytoju.
  8. Slaugos motinos turėtų konsultuotis su savo gydytojais, ar nutraukti slaugą, ar nutraukti ENDOCET (oksikodono ir acetaminofeno tablečių) tabletes, nes gali kilti rimtų nepageidaujamų reakcijų slaugantiems kūdikiams.
  9. Pacientams, kurie ilgiau kaip kelias savaites gydomi ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletėmis) tabletėmis, reikėtų įspėti, kad staiga nutraukti vaistą. Pacientai turi pasikonsultuoti su savo gydytoju dėl laipsniško nutraukimo dozavimo tvarkaraščio, skirto vaistų skilimui sumažinti.
  10. Pacientus reikia informuoti, kad ENDOCET (oksikodono ir acetaminopheno tabletės) tabletės yra galimas piktnaudžiavimo vaistas. Jie turėtų apsaugoti jį nuo vagystės, ir niekada neturėtų būti skiriama kitam asmeniui, kuriam jis buvo paskirtas.

Populiarios Kategorijos